關於德潤

德潤生技
Where Veterinary Expertise
Meets cGMP Precision
在辦公室裡，研發同仁身著無塵衣，專注檢驗每一批藥品，這份專注是我們近60年始終如一的信念。
自1966年於台南永康成立大安化學製藥起，我們以「安全、有效、值得信賴」為初衷，從在地工廠成長為獲得國際認可的 cGMP 動物藥廠。

第一段重要歷程，是成為德國藥廠拜耳在台灣的製造基地。2021年，德潤生技更取得高於 GMP 的 cGMP 認證，不僅是製造技術的升級，更彰顯我們的研發與品質已與國際接軌。如今，我們的產品服務遍及經濟動物與伴侶動物，持續以專業與創新守護動物健康；從台南出發，將台灣動物藥品推向全球。
特點優勢
Advantage 01
豐富的國際合作背景
曾擔任德國藥廠拜耳在台灣的製造基地。長達 30 年的外商經歷，熟悉國際藥廠對製程、品質及交期的高標準要求，並具備承接國內外 OEM/ODM 專案的經驗與能力。
Advantage 02
cGMP 認證 – 高於傳統 GMP 的國際標準
別於傳統的 GMP 認證，cGMP (current Good Manufacturing Practice) 更強調持續改進與最新標準的即時落實。水系統方面，德潤依 cGMP 規範，確保純水製備、儲存與分配系統全程監控，避免微生物或化學污染。空調系統則採用嚴格的潔淨室 HVAC 控制，確保溫度、濕度、壓差與空氣潔淨度穩定，防止交叉污染並維持產品品質一致性。
Advantage 03
嚴謹的製造端設備
別生產線上，我們執行設備確效 (Equipment Qualification)，涵蓋設計確認 (DQ)、安裝確認 (IQ)、運轉確認 (OQ) 與性能確認 (PQ)，確保每一台設備在量產中都能穩定達到設定的製造規格。
Advantage 04
實驗室端的儀器驗證與資料完整性
所有檢驗儀器皆經過完整的安裝確認、操作確認與性能確認，確保分析結果精確可靠。我們依 ALCOA+ 原則 (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate + Complete, Consistent, Enduring, Available) 落實資料完整性，確保實驗室記錄真實、可追溯、不被篡改，符合國際藥品檢測與法規要求，保障每批產品的品質一致性與合規性。
Advantage 05
人才、創新與服務並重的企業文化
我們重視人才培育與創新研發，並以「服務動物、服務人群、服務社會」為使命，持續推出安全有效、符合國際標準的產品，同時積極布局全球市場。
認證資訊
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